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Where botanicals meet evidence

JRP바이오는 한의 처방과 천연물을 규격화하고, 근거를 쌓고, 인허가를 받아 사람이 실제로 쓰는 제품으로 완성하는 회사입니다.

JRP바이오는 주식회사 재인알앤피의 비즈니스 브랜드입니다.
서울특별시 동대문구 회기로 117-3, 서울바이오허브 글로벌센터 304호

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  • bs@jrpbio.com
  • 02-6925-5568
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트레이 위에 나눠 놓은 약재와 정밀저울

Business model

처방이 제품이 되기까지


JRP바이오의 모든 프로젝트는 규격 → 근거 → 인허가의 세 단계를 거칩니다. 식품·건강기능식품·의약품은 서로 다른 사업이 아니라, 같은 단계를 거쳐 도달하는 최종목표가 다를 뿐입니다.

Three steps

규격 → 근거 → 인허가


처방 · 소재
→
1

규격

원료 규격·제조조건·지표성분·로트 기록을 문서화해 같은 품질로 재현

완료 기준

실측 규격 확정, 품목제조보고 또는 기준·시험방법 확정

→
2

근거

비임상·임상·실사용 데이터를 최종목표의 심사 요건 형식으로 확보

완료 기준

효력·독성·인체적용시험·실사용 데이터·논문

→
3

인허가

규제 심사를 통과해 허가·인정·등록

완료 기준

품목허가·개별인정·NDI 등

→
제품 · 자산

Goals

최종목표별 경로


최종목표인허가 형태매출 시작
전문의약품(ETC)인허가 형태품목허가 또는 기술이전매출 시작3단계 (기술이전 시 조기)
일반의약품(OTC)인허가 형태한약(생약)제제 품목허가매출 시작3단계
개별인정형 기능성 원료인허가 형태식약처 개별인정매출 시작1단계부터 일반식품 원료로 선판매
해외 등록인허가 형태FDA NDI 등매출 시작3단계
일반식품 원료 · ODM인허가 형태품목제조보고매출 시작1단계

Evidence engine

근거를 만드는 방법 — 한의원 중심 PBRN


한의원·한방병원 네트워크(PBRN, Practice-Based Research Network)를 통해 실사용 데이터(RWD)를 축적합니다. 규격화된 처방을 참여 의료기관에 공급하고, 환자가 직접 입력하는 ePRO 앱으로 효능·안전성 데이터를 모아 SCI 논문과 인허가 자료로 전환합니다.

연구 설계와 운영에는 예방의학·임상연구 전문가가 참여하며, 학술적 독립성을 위해 외부 연구책임자 체계로 운영합니다.

  1. 01규격화된 처방 공급
  2. 02참여 의료기관 진료
  3. 03환자 ePRO 입력
  4. 04SCI 논문 · 인허가 자료

Infrastructure

소재 · 제조 · 데이터


소재

고유 소재와 표준화 규격

  • 고유 유산균 발효 균주
  • 표준화 추출 규격
제조

생산센터와 제조 파트너

  • 제천 생산센터 (충북, 2026년 10월 개소 예정)
  • 제조 파트너 (의약품 · 식품)
JRP Labs

천연물 개발 데이터 시스템

  • 모든 실험 결과·성적서·논문·제출자료를 원료 로트와 제조조건에 연결
  • 배치·로트 레지스트리 · 지표성분 규격 통계 · 인허가 제출자료 체크리스트
  • 근거 문헌 라이브러리 · 감사추적
  • PBRN eCRF·ePRO, 의약품 IND·CSR 문서 체계로 확장
천마와 절편, 추출 반응조

Natural Products Foundry

최종 목표 — 천연물파운드리

JRP바이오의 장기 목표는 한의 처방 하나가 들어오면 규격·근거·인허가를 갖춘 제품으로 나가는 개발 파이프라인을 완성하는 것입니다. 활자 주조소가 원고를 규격화된 활자로 바꿔 누구나 같은 품질로 인쇄할 수 있게 했듯, JRP바이오는 처방을 규격화된 제품 자산으로 바꿉니다. 합성생물학의 바이오파운드리처럼 설계–제작–시험–학습을 표준화·자동화한 개발 인프라라는 뜻입니다.

설계제작시험학습

세 가지 특화 공정

01

배합

한의 처방 기원 핵심 약재의 최적 조합 설계

현재

문헌·네트워크 약리 기반 후보 선정

목표

AI 기반 배합 최적화

02

포제

발효 등 한의 전처리 공정으로 유효성분 증대

현재

락토엘라타 발효 공정 확보

목표

균주·공정 라이브러리

03

추출

지표성분 규격을 재현하는 추출·농축·건조

현재

표준화 규격, 배치 동등성 관리

목표

디지털트윈 기반 공정 제어

AI 스마트팩토리

  1. 1단계 · 현재

    데이터 축적

    JRP Labs에 로트·공정·분석 데이터를 모으고 규격 설정 근거를 자동 산출

  2. 2단계

    디지털트윈

    추출 조건과 지표성분 수율의 관계를 모델링해 공정 최적화

  3. 3단계

    AI 스마트팩토리

    추출·분석·조제 장비에 공정 제어를 연결한 GMP급 천연물 원료 생산 시설. 소량 다품종 처방 제제화에 특화

  4. 글로벌 확장

    해외 공급

    표준화된 공정을 해외 한의·전통약 시장의 소규모 제조 솔루션으로 공급

근거 인프라

한의원 PBRN·ePRO 레지스트리는 파운드리의 ‘시험’ 공정입니다. 규격화된 처방이 실제 진료에서 어떻게 쓰이고 어떤 결과를 내는지 축적해, 다음 처방의 배합 설계와 인허가 자료로 되먹입니다.

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