JRP바이오, SH003·도세탁셀 병용 비소세포폐암 임상 2a IND 승인

JRP바이오(주식회사 재인알앤피)는 천연물 의약품 후보 SH003과 도세탁셀 병용요법의 비소세포폐암 대상 임상 2a 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.

SH003은 식약처로부터 국내 최초로 경구용 천연물 항암제 IND를 승인받은 후보물질이다. JRP바이오는 고형암 대상 단독투여 임상 1상(2019), 고용량 임상 1상(2022), 도세탁셀 병용 임상 1상(2023) 등 3건의 임상 1상을 완료했다.

이번 승인으로 JRP바이오의 식약처 IND 승인은 4건이 되었다. 회사는 SH003을 전문의약품(항암 병용)으로 개발하는 동시에, 축적된 안전성 데이터를 바탕으로 일반의약품·개별인정형 원료·해외 등록(FDA NDI) 등 목적에 맞는 인허가를 병행해 추진하고 있다.